Η φουμαρική βονοπραζάνη είναι μια μορφή άλατος της βονοπραζάνης, η οποία είναι το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό. Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών που σχετίζονται με οξύ, όπως η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ), τα γαστρικά έλκη και τα έλκη του δωδεκαδακτύλου.
Το vonoprazan δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά και αναστρέψιμα το ένζυμο H+/K+-ATPase, κοινώς γνωστό ως αντλία πρωτονίων, στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου. Αυτή η αναστολή μειώνει την παραγωγή γαστρικού οξέος, οδηγώντας σε αποτελεσματική καταστολή της έκκρισης οξέος.
|
Είδος |
Κανονισμός Κανονισμού |
Αποτέλεσμα δοκιμής |
|
|
Εμφάνιση |
Εμφάνιση |
Λευκό έως υπόλευκο κρύσταλλο ή κρυσταλλική σκόνη |
Υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη |
|
Ανάλυση |
Έλεγχος φθορίου |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Χλωρίδια |
Όχι περισσότερο από 0,05% |
Συμμορφώνεται |
|
|
Αλάτι αμμωνίου |
Όχι περισσότερο από 0,05% |
Συμμορφώνεται |
|
|
Θειικό άλας |
Όχι περισσότερο από 0,05% |
Συμμορφώνεται |
|
|
Νερό |
Όχι περισσότερο από 0.40% |
Συμμορφώνεται |
|
|
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη |
Όχι περισσότερο από 0.10% |
0.021% |
|
|
Βαριά μέταλλα |
Όχι περισσότερο από 20 ppm |
Συμμορφώνεται |
|
|
Οργανικές προσμίξεις |
Μεμονωμένη ακαθαρσία: όχι περισσότερο από 0.15% |
0.062% |
|
|
Ολική ακαθαρσία: όχι περισσότερο από 1.0% |
0.25% |
||
|
Υπολειμματικοί Διαλύτες |
Μεθανόλη: όχι περισσότερο από 0,30% |
Δεν εντοπίστηκε |
|
|
Αιθανόλη: όχι περισσότερο από 0,50% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Οξεικός αιθυλεστέρας: όχι περισσότερο από 0.50% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Διχλωρομεθάνιο: όχι περισσότερο από 0.060% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Ακετονιτρίλιο: όχι περισσότερο από 0,041% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Τετραϋδροφουράνιο: όχι περισσότερο από 0,072% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Βενζόλιο: όχι moare από 0.020% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Πυριδίνη: όχι περισσότερο από 0.020% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Ν,Ν-Διμεθυλακεταμίδιο: όχι περισσότερο από 0.10% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Μεθυλαμίνη: όχι περισσότερο από 0.10% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Οξεικό οξύ: όχι περισσότερο από 0,50% |
Δεν εντοπίστηκε |
||
|
Περιεκτικότητα σε φουμαρικό οξύ |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Χημική δοκιμή |
NLT 98.0% και NMT 102,0% του C17H16FN3O2S.C4H4O4, υπολογισμένο με βάση την άνυδρη βάση |
99.2% |
|
Vonoprazan Fumarate TAK-438 1260141-27-2
Προϊόν: Vonoprazan Fumarate TAK-438
Άλλο όνομα: TAK438; TAK-438
Αριθμός CAS: 1260141-27-2
Εφαρμογή: Τερματίζει αποτελεσματικά την έκκριση γαστρικού οξέος, επιτυγχάνοντας έτσι καταστολή του οξέος
Κατηγορία προϊόντος: API γαστρεντερικού, API πεπτικού ενζύμου πεψίνης, API πεπτικού ενζύμου παγκρεατίνης
Μοριακός τύπος: C21H20FN3O6S
Αριθμός MDL: MFCD18633280
1. Ορος πληρωμής
TT, LC
2. Ημερομηνία παράδοσης
Διαπραγματεύσιμος
3. Αγορά
Μέση Ανατολή / Αφρική / Ασία / Νότια Αμερική / Ευρώπη
4. Δείγμα
Διαθέσιμος
5. Εκτελεστικά πρότυπα
CP, EP, IP
6. Πιστοποιητικό προσόντων
Κατάσταση καταχώρισης "A" συσκευασίας πρώτης ύλης, Ειδοποίηση έγκρισης αίτησης εμπορίας για χημικά API, WC, COPP, CEP, EUGMP, Αριθμός μητρώου DMF ΗΠΑ, Πιστοποιητικό εγγραφής στην Ινδία, εγγραφή Βραζιλίας, εγγραφή στη Μαλαισία κ.λπ.
7. Προδιαγραφή μεγέθους συσκευασίας
Εσωτερική συσκευασία: σακούλα πολυαιθυλενίου μονής στρώσης και σακούλα από φύλλο αλουμινίου.
Εξωτερική συσκευασία: τύμπανο ινών.
Μέγεθος συσκευασίας: 20 kg/τύμπανο; 1 κιλό/τύμπανο; 5 κιλά/τύμπανο.
Το πλεονέκτημά μας
Έχουμε υποκαταστήματα στο Ντουμπάι και την Ινδία
έχουμε το δικό μας αξιόπιστο και μακροπρόθεσμο συνεργατικό και έμπειρο εργοστάσιο
Ποικιλία προϊόντων για επιλογή από Κίνα και Ινδία
Μπορούμε να προσαρμόσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας
Μπορούμε να κάνουμε OEM & ODM
Μπορούμε να προσφέρουμε N-1 στο API
Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2 Συνήθεις ερωτήσεις
Ε: Πώς χορηγείται το Vonoprazan Fumarate API;
Ε: Υπάρχουν γνωστές παρενέργειες του Vonoprazan Fumarate API;
Ε: Μπορεί το Vonoprazan Fumarate API να χρησιμοποιηθεί σε συγκεκριμένους πληθυσμούς ασθενών;
Ε: Μπορεί το Vonoprazan Fumarate API να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού;
Εγκυμοσύνη: Υπάρχουν περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Vonoprazan Fumarate API κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά, σταθμίζοντας τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
Θηλασμός: Δεν είναι γνωστό εάν το Vonoprazan Fumarate API απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση του φαρμάκου και των μεταβολιτών του στο γάλα. Λόγω των πιθανών κινδύνων για το βρέφος, θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η φαρμακευτική αγωγή, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.
Δημοφιλείς Ετικέτες: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Κίνα vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
