Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία γαστρικών ελκών, ελκών δωδεκαδακτύλου, οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, διαβρωτικής οισοφαγίτιδας, γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD), λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και πεπτικών ελκών.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) διευκολύνει τη συσσώρευσή του στον αυλικό χώρο των καναλιών των βρεγματικών κυττάρων, αναστέλλοντας ανταγωνιστικά το άνοιγμα και το κλείσιμο της αντλίας πρωτονίων. Θα μπορούσαμε επίσης να προσφέρουμε N-1 ΑΡΙΘΜΟ CAS: 881674-56-2; ΑΡΙΘΜΟΣ CAS: 16133-25-8.

Είδος		Κανονισμός Κανονισμού	Αποτέλεσμα δοκιμής
Εμφάνιση	Εμφάνιση	Λευκό έως υπόλευκο κρύσταλλο ή κρυσταλλική σκόνη	Υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη
Ανάλυση	Έλεγχος φθορίου	3.9%-4.3%	4.2%
	Χλωρίδια	Όχι περισσότερο από 0,05%	Συμμορφώνεται
	Αλάτι αμμωνίου	Όχι περισσότερο από 0,05%	Συμμορφώνεται
	Θειικό άλας	Όχι περισσότερο από 0,05%	Συμμορφώνεται
	Νερό	Όχι περισσότερο από 0.40%	Συμμορφώνεται
	Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	Όχι περισσότερο από 0.10%	0.021%
	Βαριά μέταλλα	Όχι περισσότερο από 20 ppm	Συμμορφώνεται
	Οργανικές προσμίξεις	Μεμονωμένη ακαθαρσία: όχι περισσότερο από 0.15%	0.062%
	Οργανικές προσμίξεις	Ολική ακαθαρσία: όχι περισσότερο από 1.0%	0.25%
	Υπολειμματικοί Διαλύτες	Μεθανόλη: όχι περισσότερο από 0,30%	Δεν εντοπίστηκε
		Αιθανόλη: όχι περισσότερο από 0,50%	Δεν εντοπίστηκε
		Οξεικός αιθυλεστέρας: όχι περισσότερο από 0.50%	Δεν εντοπίστηκε
		Διχλωρομεθάνιο: όχι περισσότερο από 0.060%	Δεν εντοπίστηκε
		Ακετονιτρίλιο: όχι περισσότερο από 0,041%	Δεν εντοπίστηκε
		Τετραϋδροφουράνιο: όχι περισσότερο από 0,072%	Δεν εντοπίστηκε
		Βενζόλιο: όχι moare από 0.020%	Δεν εντοπίστηκε
		Πυριδίνη: όχι περισσότερο από 0.020%	Δεν εντοπίστηκε
		Ν,Ν-Διμεθυλακεταμίδιο: όχι περισσότερο από 0.10%	Δεν εντοπίστηκε
		Μεθυλαμίνη: όχι περισσότερο από 0.10%	Δεν εντοπίστηκε
		Οξεικό οξύ: όχι περισσότερο από 0,50%	Δεν εντοπίστηκε
Περιεκτικότητα σε φουμαρικό οξύ		23.9%-26.4%	24.5%
Χημική δοκιμή		NLT 98.0% και NMT 102,0% του C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, υπολογισμένο με βάση την άνυδρη βάση	99.2%

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2

Προϊόν: Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2
Χημική ονομασία: 1-(5-(2-Φθοροφαινυλ)-1-(πυριδίνη-3-υλσουλφονυλ)-1Η-πυρρόλ-3-υλ )-Φουμαρική Ν-μεθυλμεθαναμίνη
Άλλο όνομα: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan Fumarate-D3; Ν-μεθυλ-1-(3-πυριδυλσουλφονυλ)-1Η-πυρρόλη-3-μεθαναμίνη. 1-(5-(2-Φθοροφαινυλ· AB457904 CAS 881681-01-2;
Αριθμός CAS: 881681-01-2
Κατηγορία προϊόντος: API γαστρεντερικού, API πεπτικού ενζύμου πεψίνης, API πεπτικού ενζύμου παγκρεατίνης
Μοριακό Βάρος: 461,46300
Μοριακός τύπος: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Αριθμός MDL: MFCD18633280

1. Ορος πληρωμής

TT, LC

2. Ημερομηνία παράδοσης

Διαπραγματεύσιμος

3. Αγορά

Μέση Ανατολή / Αφρική / Ασία / Νότια Αμερική / Ευρώπη

4. Δείγμα:

Διαθέσιμος
5. Εκτελεστικά πρότυπα
CP, EP, IP

6. Πιστοποιητικό προσόντων
Κατάσταση καταχώρισης "A" συσκευασίας πρώτης ύλης, Ειδοποίηση έγκρισης αίτησης εμπορίας για χημικά API, WC, COPP, CEP, EUGMP, Αριθμός μητρώου DMF ΗΠΑ, Πιστοποιητικό εγγραφής στην Ινδία, εγγραφή Βραζιλίας, εγγραφή στη Μαλαισία κ.λπ.

7. Προδιαγραφή μεγέθους συσκευασίας

Εσωτερική συσκευασία: σακούλα πολυαιθυλενίου μονής στρώσης και σακούλα από φύλλο αλουμινίου.

Εξωτερική συσκευασία: τύμπανο ινών.

Μέγεθος συσκευασίας: 20 kg/τύμπανο; 1 κιλό/τύμπανο; 5 κιλά/τύμπανο.

Η φουμαρική βονοπραζάνη (TAK-438) προσφέρει πολλά οφέλη ως αναστολέας αντλίας πρωτονίων (PPI) για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών που σχετίζονται με τα οξέα. Μερικά από τα οφέλη περιλαμβάνουν:

1. Ισχυρή και ταχεία καταστολή οξέος: Η βονοπραζάνη παρέχει ισχυρή και ταχεία αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος. Αποκλείει αποτελεσματικά το ένζυμο H+/K+-ATPase, με αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση της παραγωγής οξέος του στομάχου. Αυτή η ισχυρή καταστολή του οξέος μπορεί να οδηγήσει σε ταχύτερη ανακούφιση των συμπτωμάτων και βελτιωμένη επούλωση των γαστρικών ελκών και των βλαβών του οισοφάγου.

2. Μεγαλύτερη διάρκεια δράσης: Το Vonoprazan έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης σε σύγκριση με τους παραδοσιακούς PPI. Διατηρεί αποτελεσματική καταστολή του οξέος για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, επιτρέποντας τη χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα. Αυτή η ευκολία μπορεί να βελτιώσει τη συμμόρφωση του ασθενούς στο θεραπευτικό σχήμα.

3. Βελτιωμένος έλεγχος της έκκρισης του νυχτερινού οξέος: Η ανακάλυψη του νυχτερινού οξέος αναφέρεται στην επανεμφάνιση της έκκρισης γαστρικού οξέος κατά τη διάρκεια της νύχτας, η οποία μπορεί να διαταράξει τον ύπνο και να επιδεινώσει τα συμπτώματα. Το Vonoprazan έχει επιδείξει ανώτερο έλεγχο της νυχτερινής διάσπασης του οξέος σε σύγκριση με άλλους PPI, εξασφαλίζοντας καλύτερη καταστολή του οξέος κατά τη διάρκεια της νύχτας.

4. Ενισχυμένη επούλωση γαστρεντερικών ελκών: Η βονοπραζάνη προάγει την επούλωση των ελκών του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου μειώνοντας την έκκριση οξέος και δημιουργώντας ένα ευνοϊκό περιβάλλον για την αποκατάσταση των ιστών. Μελέτες έχουν δείξει ότι το vonoprazan επιτυγχάνει υψηλότερα ποσοστά επούλωσης σε σύγκριση με τους παραδοσιακούς PPI, οδηγώντας σε ταχύτερη επίλυση των ελκών.

5. Δυνατότητα για διαταραχές που σχετίζονται με ανθεκτικά οξέα: Η βονοπραζάνη μπορεί να είναι ευεργετική για ασθενείς με διαταραχές που σχετίζονται με ανθεκτικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στην τυπική θεραπεία PPI. Οι ισχυρές του ιδιότητες καταστολής των οξέων το καθιστούν μια πολύτιμη εναλλακτική λύση για άτομα που χρειάζονται πιο επιθετικό έλεγχο των οξέων.

6. Μειωμένος Κίνδυνος Φαρμακευτικών Αλληλεπιδράσεων: Το Vonoprazan έχει μικρότερη πιθανότητα για αλληλεπιδράσεις με φάρμακα σε σύγκριση με ορισμένους άλλους PPI. Είναι λιγότερο πιθανό να παρέμβει στο μεταβολισμό ορισμένων φαρμάκων, μειώνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών ή μειωμένης θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.

Το πλεονέκτημά μας

Έχουμε υποκαταστήματα στο Ντουμπάι και την Ινδία

έχουμε το δικό μας αξιόπιστο και μακροπρόθεσμο συνεργατικό και έμπειρο εργοστάσιο

Ποικιλία προϊόντων για επιλογή από Κίνα και Ινδία

Μπορούμε να προσαρμόσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας

Μπορούμε να κάνουμε OEM & ODM

Μπορούμε να προσφέρουμε N-1 στο API

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2 Συνήθεις ερωτήσεις

Ε: Τι είναι το Vonoprazan Fumarate API;

Α: Το Vonoprazan Fumarate API, γνωστό και με την εμπορική του ονομασία TAK-438, είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστικός για το κάλιο αναστολέας οξέων (P-CAB) και αναστρέψιμος αναστολέας αντλίας πρωτονίων (PPI). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων γαστρεντερικών καταστάσεων όπως γαστρικά έλκη, δωδεκαδακτυλικό έλκος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση και λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Ε: Πώς λειτουργεί το Vonoprazan Fumarate API;

A: Το Vonoprazan Fumarate API δρα αναστέλλοντας το ένζυμο H+, K+-ATPase (αντλία πρωτονίων) στα τοιχωματικά κύτταρα του στομάχου. Αυτή η αναστολή οδηγεί σε μείωση της παραγωγής γαστρικού οξέος, παρέχοντας έτσι αποτελεσματική καταστολή του οξέος και προάγοντας την επούλωση των γαστρεντερικών ελκών.

Ε: Ποια είναι τα πιθανά πλεονεκτήματα του Vonoprazan Fumarate API σε σχέση με άλλα φάρμακα καταστολής του οξέος;

A: Το Vonoprazan Fumarate API έχει αναφερθεί ότι έχει πολλά πλεονεκτήματα σε σχέση με τους παραδοσιακούς αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs). Παρουσιάζει ταχεία έναρξη δράσης, με ταχύτερη και πιο ισχυρή καταστολή των οξέων. Διατηρεί επίσης την καταστολή του οξέος για μεγαλύτερη διάρκεια, οδηγώντας σε παρατεταμένα θεραπευτικά αποτελέσματα. Επιπλέον, το Vonoprazan Fumarate API έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν καλά στη συμβατική θεραπεία PPI.

Ε: Ποιες είναι οι πιθανές χρήσεις ή εφαρμογές του φουμαρικού Vonoprazan (TAK-438);

Α: Το TAK-438, επίσης γνωστό ως vonoprazan, έχει πολλές πιθανές χρήσεις ή εφαρμογές:
1. Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ): Το TAK-438 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων και τη διαχείριση των επιπλοκών που σχετίζονται με τη ΓΟΠΝ, όπως καούρα, παλινδρόμηση οξέος και οισοφαγικές βλάβες που προκαλούνται από υπερβολικό γαστρικό οξύ.

2. Επούλωση γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών: Το TAK-438 είναι αποτελεσματικό στην προώθηση της επούλωσης γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών μειώνοντας την έκκριση γαστρικού οξέος και δημιουργώντας ένα ευνοϊκό περιβάλλον για την επιδιόρθωση των ιστών.

3. Αντιμετώπιση οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: Το TAK-438 μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση της φλεγμονής και της βλάβης στον οισοφάγο που προκαλείται από την αντίστροφη ροή του οξέος του στομάχου στην οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.

4. Θεραπεία της λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού: Το TAK-438 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας συνδυαστικής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, ενός βακτηρίου που σχετίζεται με γαστρίτιδα, πεπτικά έλκη και ορισμένους τύπους καρκίνου του στομάχου.

5. Πρόληψη γαστρικών ελκών που προκαλούνται από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Το TAK-438 έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη μείωση του κινδύνου γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, τα οποία χρησιμοποιούνται συνήθως για την ανακούφιση από τον πόνο αλλά μπορεί να προκαλέσει γαστρική βλάβη.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι συγκεκριμένες χρήσεις και εφαρμογές του TAK-438 ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και οδηγίες σε διαφορετικές χώρες ή περιοχές. Συνιστάται πάντα να συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας για ακριβείς και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση του TAK-438.

Δημοφιλείς Ετικέτες: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, Κίνα vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο